根据《食品添加剂新品种管理办法》和《食品添加剂新品种申报与受理规定》,食品添加剂新品种D-阿洛酮糖-3-差向异构酶、食品营养强化剂新品种2’-岩藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖、扩大使用范围的食品营养强化剂柠檬酸亚铁钠的申请,其安全性和工艺必要性已通过专家评审委员会技术审查(具体情况见附件),现公开征求意见。请于2024年6月9日前将相关意见反馈至我中心邮箱(zqyj@cfsa.net.cn),逾期将视为无意见。
(一)食品工业用酶制剂新品种

食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》(GB 1886.174)的规定。
(二)食品营养强化剂新品种
1. 中文名称:2’-岩藻糖基乳糖
英文名称:2’-fucosyllactose,2’-FL
功能分类:食品营养强化剂
2’-岩藻糖基乳糖的使用范围、使用量及质量规格要求按照国家卫生健康委员会 2023 年第8 号公告执行(附录C用于生产 2’-岩藻糖基乳糖的生产菌信息除外),该营养强化剂新品种的生产菌信息见下表。
表 1 用于生产 2’-岩藻糖基乳糖的生产菌信息


a为α-1,2-岩藻糖基转移酶供体
2.中文名称:乳糖-N-新四糖
英文名称:Lacto-N-neotetraose,LNnT
功能分类:食品营养强化剂
乳糖-N-新四糖的使用范围、使用量及质量规格要求按照国家卫生健康委员会 2023 年第8 号公告执行(附录C用于生产乳糖-N-新四糖的生产菌信息除外),该营养强化剂新品种的生产菌信息见下表。
表 2 用于生产乳糖-N-新四糖的生产菌信息

a为β-1,3-N-乙酰氨基葡萄糖转移酶供体
b为β-1,4-半乳糖苷基转移酶供体
(三)扩大使用范围的食品营养强化剂

(一)D-阿洛酮糖-3-差向异构酶
1.背景资料。枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)来源的 D-阿洛酮糖-3-差向异构酶申请作为食品工业用酶制剂新 品种。美国食品药品管理局等允许其作为食品工业用酶制 剂使用。
2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂,主要 用于催化 D-果糖制得 D-阿洛酮糖。其质量规格执行《食 品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》(GB 1886.174)。
(二)2’-岩藻糖基乳糖
1.背景资料。
2’-岩藻糖基乳糖申请作为食品营养强化剂新品种。美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许 2’-岩藻糖基乳糖用于婴幼儿 配方食品等食品类别。
2.工艺必要性。该物质作为食品营养强化剂,是母乳 中一种主要的母乳低聚糖。其质量规格按照公告的相关要求执行。(三)乳糖-N-新四糖
1.背景资料。乳糖-N-新四糖申请作为食品营养强化剂新品种。美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许乳糖-N-新四糖用于婴幼儿配方食品等食品类别。
2.工艺必要性。该物质作为食品营养强化剂,是母乳中一种主要的母乳低聚糖。其质量规格按照公告的相关要求执行。
(四)柠檬酸亚铁钠
1.背景资料。铁作为食品营养强化剂已列入《食品安 全国家标准 食品营养强化剂使用标准》(GB 14880), 允许用于调制乳粉、豆粉、豆浆粉、饮料类(14.01 及 14.06 涉及品种除外)等食品类别。国家卫生健康委(原国家卫 生和计划生育委员会)2018 年第 8 号公告批准食品营养强 化剂新品种柠檬酸亚铁钠作为铁的一种化合物来源用于 调制乳粉、饮料类(14.01 及 14.06 涉及品种除外)等食品 类别。本次申请的柠檬酸亚铁钠是铁的一种化合物来源, 其使用范围和用量与 GB14880 中已批准铁的规定一致。美 国食品药品管理局、日本厚生劳动省等允许其作为铁的来 源用于食品。
2.工艺必要性。该物质作为食品营养强化剂,是铁的 一种化合物来源,用于强化食品中铁的含量。其质量规格 执行国家卫生健康委(原国家卫生和计划生育委员会) 2018 年第 8 号公告。