根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》,国家对保健食品等特殊食品实行严格监督管理。获得保健食品注册证书或备案凭证后,该保健食品才允许在中国市场上市销售。
在中国,保健食品实行注册和备案双轨制。主要是根据所使用的原料进行区分依据。国家市场监督管理总局负责保健食品注册管理,并指导监督省、自治区、直辖市市场监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。
省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理,并配合国家市场监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。
需要备案管理的保健食品为:使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品(使用保健食品原料目录以外原料的保健食品则需要进行注册)。