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阔成服务 | 阔成检测提供保健食品、特殊食品一站式技术服务

时间:2023-05-12 点击次数:415

近年来随着人们生活水平的提高,健康意识的增强,保健食品品类越来越多元化,新产品层出不穷。保健食品属于特殊食品,需要经过注册或备案才能上市。如何能够快速备案成功上市,需要准备哪些材料?一起看看~

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1. 保健食品在中国的定义


根据《食品安全国家标准-保健食品》(GB 16740),保健食品定义为声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品

2. 国产保健食品在中国的管理模式


根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》,国家对保健食品等特殊食品实行严格监督管理。获得保健食品注册证书或备案凭证后,该保健食品才允许在中国市场上市销售。

在中国,保健食品实行注册和备案双轨制。主要是根据所使用的原料进行区分依据。国家市场监督管理总局负责保健食品注册管理,并指导监督省、自治区、直辖市市场监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。

省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理,并配合国家市场监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。

需要备案管理的保健食品为:使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品(使用保健食品原料目录以外原料的保健食品则需要进行注册)。

3.国产保健食品备案申请人资质


国产保健食品备案申请人应当是保健食品生产企业。

4. 国产保健食品备案申请流程及周期



图片从资料准备到备案完成,国产保健食品的备案申请周期通常为6个月到12个月。

5. 国产保健食品备案资料清单


(1)国产保健食品备案登记表,以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书;

(2)备案人主体登记证明文件扫描件;

(3)产品配方材料:产品配方表;

(4)产品生产工艺材料,包括生产工艺简图及说明;

(5)安全性和保健功能评价材料;

(6)直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准;

(7)产品标签、说明书样稿;

(8)产品技术要求材料;

(9)具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告;

(10)产品名称相关检索材料;

(11)其他表明产品安全性和保健功能的材料。

6. 备案凭证后续维护


保健食品备案凭证无有效期。允许变更或取消备案,但需完成相应的申请。

7.阔成检测为广大客户提供一站式服务

(1)保健食品注册与备案检验、稳定性试验、方法学研究;
(2)保健食品技术转让、推广、变更;
(3)
特殊膳食食品研发、标准备案、标准验证检验,型式检验。
阔成检测可以提供以上检验检测,并提供相关项目方案、技术咨询、保健食品申报及SC认证服务。



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